第68章 副反應（三）

  兩例有關於痙攣的報告, 讓沈懿行都有點茫然了。

  三期臨床試驗進行了兩年半, 覆蓋人數超過三千五百個人, 但他從來沒有見過這個副反應, 也想不出來為什麽會變成這樣。

  他運氣一向好。但，對於一個運氣一向好的人來說, 這種事更加無法被接受, 因為那無情的命運曾經對他那麽多情。

  沈懿行覺得自己像是在海邊，海水原本清澈見底, 突然一記重錨砸下, 水底瞬間掀起泥沙, 將水攪得渾濁一片。

  此前, 他對符曉講的不對。最慘的哪裏是倒在臨床試驗的第三期，最慘的明明是藥品上市之後被迫召回。

  藥品上市之後被迫召回，這種事情其實也不罕見。倘若生產企業發現安全隱患，則須按照規定程序收回藥品，一級召回須在24小時內, 二級召回須在48小時內，三級召回須在72小時內。召回之後, 有的改進之後可以直接上市, 有的需要重新進行臨床試驗, 有的……連改進機會都沒有。

  隻是, 雖然“並不罕見”，終究也還是不常見。

  沈懿行已經在這款藥上投入多年心血。眼見藥品上市，而且反響不錯, 卻突然橫空出現了兩例意料外的痙攣。大起後的大落，大喜後的大悲，讓他甚至感受到了幾分滄桑。“死於三期臨床”這事，他是有準備的，因此，假若真失敗了，他也不會十分痛心，然而此時此刻，他卻身受重擊。

  而且，藥品召回，在中國很麻煩。

  歐美召回體係已經比較完整，然而中國卻是依然比較混亂，要看藥品批發商、醫療機構及藥店是否積極配合，同時，很多省市存在多級批發，也會導致更多方被卷入。在銷售底端還普遍存在調貨等等現象，導致信息十分淩亂，召回企業會很頭痛。而一旦實施了召回，藥監局便會對效果進行評價，若認為召回不徹底，企業還要重新召回或者擴大範圍，經常沒完沒了。

  沈懿行第一個本能般的反應便是：那個老人和那個孩子，沒買就好了。不過很快，他便厭棄了自己的這種想法，因為，有安全隱患的藥品的確是不能銷售的——越早發現越好。

  ……

  而沈懿行，也發現，人性的善惡，在這次事情中也被體現得是淋漓盡致。

  惋惜者有之，嘲諷者有之。

  不少人在網上留言：

  【牛逼吹大了吧？這回怎麽收場？】

  【還想當“第一”呢？哈哈，不自量力。】

  【臨床試驗數據肯定是造假了。】

  【強排樓上，原來是這種貨色啊。】

  【回過頭來看看CEO之前講的話，真的覺得好好好好……好好笑哦。】

  【講個笑話：“我們能夠為人類的前行做些什麽？”——給他們痙攣啊！】

  沈懿行他感受到了一種“牆倒眾人推”的悲哀。

  不過，他也沒有時間為這種無聊的事情生氣，他責令他的下屬們盡快查明事件原因。

  ……

  在第二例痙攣出現後兩天，周國富“砰”地一聲推開沈懿行辦公室的屋門，甚至激動得連門都忘記了敲：“懿行！好消息好消息！哈，終於能睡好覺了！”

  “好消息？”沈懿行抬起了眼睛，“我聽說……第三例痙攣出現了？”

  這回，是一個中年人，而且，痙攣比前兩例嚴重。

  老人、孩子、中年人……年齡層覆蓋全了，而且還有男有女的，反應一例比一例重。

  周國富欣喜地回答：“不是咱們的問題啊！”

  沈懿行問：“嗯？”

  “是消費者的！！！”

  “具體說說？”

  “他們沒仔細閱讀說明書。”周國富的嘴角帶著笑意，“咱們藥品是膠囊的，裏麵不全是粉末嗎？因為粉末容易凝塊，咱在說明書上寫了：【使用前請至少搖晃三次】，而且還是用大紅字寫的！不但說明書上寫了，而且藥盒上也寫了！那三名患者啊，自己沒有看說明書……！！！他們隻瞧了瞧一天幾次、一次幾粒，卻看不見緊緊跟在後麵的大紅字！這是眼睛有問題啊，還是腦袋有問題啊……他們三人全都沒有搖晃膠囊，因此服下了可能凝塊的藥物，藥物在胃腸中無法被正常地吸收，才導致了痙攣等等不良反應出現！！！”周國富完全沒辦法明白，他們為什麽看不見紅字。紅字，與“一天幾次、一次幾粒”在一起，而且遠遠要比後者更加顯眼。

  沈懿行：“……”

  原來如此。新藥粉末的確比較容易凝塊……正因如此，說明書上要求患者搖晃膠囊。此前，在三期臨床試驗當中，醫生們都是按照說明給藥的，沒有人特意試“不搖晃的後果”。而且，看來，即使不去搖晃膠囊，一般患者也不會受任何影響，隻有極少數出現了不良反應。在臨床試驗中，嘉懿醫藥公司不可能再找到三千名患者專門試“不搖晃的後果”，因此，未曾發現這種情況便成了十分正常的事了。

  “嘿，”事件“解決”了，周國富很開心，語氣輕快地對沈懿行講不停，“懿行，我跟你講……最開始那老太，還不承認是她自己沒有按照說明服藥，硬說是咱們的責任，一直喊‘賠錢賠錢’的……至於另外兩個者患，一直到談話時，才發現還需要搖晃！哎，服了，服了……哎。”

  沈懿行：“……”

  “真的，沒咱們的事兒。”周國富繼續對沈懿行說，“公司律師已經說了，藥監局未必責令召回的。就算打官司，也不用害怕，嘉懿公司沒有多大責任。”召回，分為主動召回還有責令召回，前者是指藥品生產企業決定召回，後者是指藥品監督管理部門經過調查評估，命令藥品生產企業召回。

  “……”

  “是患者們自己沒有看說明書，那怎麽能賴到嘉懿公司頭上？就跟……就跟患者一次非要吃一百片似的，自己吃壞，自己承擔……患者一次非要吃一百片，醫藥公司還能怎麽辦呀？”

  “……”

  “總之，我們趕緊向外界發聲明，說明情況，告訴大家，這個不是嘉懿公司的問題哦~”對於外界那些冷嘲熱諷，周國富也挺生氣的，他希望能立即“打臉”，讓人明白藥品沒有任何缺陷。

  沈懿行：“……”

  “公司律師建議，在廣告中著重強調這點，讓患者們多多注意‘搖晃’，降低事件幾率，同時，在‘培訓’醫生時，請求醫生們開藥時也順便提一嘴這事……給新藥再上道保險。”

  “……”沈懿行回應道，“都不能保證從此不再次出現不良反應。患者未必能看得見廣告，也不一定會從醫生那拿藥，再說，指望醫生告知每個患者也不是很現實。”

  “啊？”

  “這些方法，甚至無法保證不出現更嚴重的副反應。”

  沈懿行心中總是有不安。他也知道，既然說明書上寫了，那麽嘉懿未必會擔責任。

  可是……不搖晃的情況之下，究竟……會不會發生更可怕的事？

  畢竟，在這方麵，沒有進行試驗——正常使用的話，應當不會出現大的問題……但是，非正常使用呢？這款藥的粉末的確有些特殊……

  他有些不敢賭這個。

  真的……就不管嗎？

  沈懿行很清楚，不管，令他不安。可是……若管，不但需要耗費大量資金用於召回、銷毀，還象征著主動攬過原本不必攬的責任，甚至……假如無法解決，一切都將前功盡棄——既然說了改進，那就必須改進，在真正想出辦法前，藥都不能再次上市，這意味著，藥的命運如何，又成了未知數，也許，一切都將從此灰飛煙滅，再沒有“然後”了，“第一款創新藥”以被召回告終。

  “懿行……”那邊，周國富看出沈懿行不對，問，“你……”

  “我想一想。”沈懿行抬起頭，“你出去吧，你讓我想一想。”

  “哦……哦。”周國富知道沈懿行不是一個聽勸的，此時再說什麽都未必會有正麵作用，走了。隻是，走前，他發出了很沉重的一聲歎息。

  “……”

  周國富離開後，沈懿行有點亂。

  他閉了一下眼，而後給符曉打了個電話：“曉曉，是我。忙麽？”

  符曉嘿嘿一笑：“我知道是你哇……”

  “曉曉……”沈懿行說，“那個……約會，繼續行嗎？”

  “啊？”符曉懵了。

  她不明白，在這當口，沈懿行為啥想約會。因為患者痙攣的事，嘉懿公司正一團亂。從大約十天前開始，她極力安慰沈懿行，希望沈懿行好過些。她也再一次發現了，創業者真的壓力大，需要挑起無數重擔。

  沈懿行繼續道：“明天是周六，我們去約會。”

  符曉還是：“啊？”

  沈懿行說：“我想你……陪我走一走。”